Tiempos de respuesta por trámite de Arcsa
Fecha de publicación: 11-03-2022
| Trámite | Tiempo de Respuesta |
| ARCSA-002-01-01 Emisión de Certificado de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados por inscripción de Fabricación Nacional y Extranjera | 40 horas laborables desde que se confirma el pago. |
| ARCSA-002-01-02 Modificación al Certificado de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, de fabricación nacional y extranjera | 104 horas laborables (incluye pago) |
| ARCSA-002-01-12 Autorización para Comercialización de Packs para Alimentos de Fabricación Nacional y Extranjera | 104 horas laborables (incluye pago) |
| ARCSA-002-01-13 Autorización de Agotamiento de Etiquetas para Alimentos de Fabricación nacional y extranjera. | 104 horas laborables (incluye pago) |
| ARCSA-002-01-14 Emisión de Certificado de Notificación Sanitaria de Suplementos Alimenticios de Fabricación Nacional o Extranjera o por líneas de producción certificadas en buenas prácticas de manufactura | 40 horas laborables desde que se confirma el pago. |
| ARCSA-002-01-15 Modificación de Notificación Sanitaria de Suplementos Alimenticios de fabricación Nacional y Extranjera | 104 horas laborables (incluye pago) |
| ARCSA-002-01-16 Reinscripción de la Notificación Sanitaria de Suplementos Alimenticios de fabricación Nacional y Extranjera | 88 horas laborables (incluye pago) |
| ARCSA-002-01-20 Inscripción de Alimentos Procesados por Líneas de Producción Certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura de Fabricación Extranjera | 40 horas laborables desde que se recepta solicitud |
| ARCSA-002-01-21 Modificación de Alimentos Procesados certificados por línea de producción en Buenas Prácticas de Manufactura de Fabricación Extranjera | 40 horas laborables desde que se recepta solicitud |
| ARCSA-002-01-22 Reinscripción de la Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados de fabricación Nacional y Extranjera | 88 horas laborables (incluye pago) |
| ARCSA-002-01-23 Autorización de Agotamiento de Etiquetas para Suplementos Alimenticios de Fabricación Nacional y Extranjero | 104 horas laborables (incluye pago) |
| ARCSA-002-05-01 Inscripción de Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera | 720 horas laborales |
| ARCSA-002-05-02 Modificación de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera | 360 horas laborales |
| ARCSA-002-05-03 Emisión de Reinscripción de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera | 360 horas laborales |
| ARCSA-002-10-01 Inscripción de Notificación Sanitaria de Plaguicidas de Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública de Fabricación Nacional y Extranjera | 720 horas laborables |
| ARCSA-002-10-04 Reinscripción de Notificación Sanitaria de Plaguicidas de Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública Nacional y Extranjera | 160 horas laborables |
| ARCSA-002-10-07 Modificación de Notificación Sanitaria de Plaguicidas de Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública Nacional y Extranjera | 160 horas laborables |
| ARCSA-002-16-01 Notificación Sanitaria Simplificada de Alimentos Procesados | 720 horas laborales |
| ARCSA-002-16-02 Modificación Notificación Sanitaria Simplificada de Alimentos Procesados | 160 horas laborales |
| ARCSA-002-16-03 Renovación de la Notificación Sanitaria Simplificada de Alimentos | 160 horas laborales |
| ARCSA-002-17-01 Cancelación voluntaria de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, Suplementos Alimenticios, Medicamentos Homeopáticos, Productos Higiénicos de uso Industrial y Plaguicidas de Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública | 360 horas laborales |
| ARCSA-002-19-01 Inscripción de la Notificación Sanitaria de Productos Higiénicos de uso Industrial de Fabricación Nacional y Extranjera | 720 horas laborables |
| ARCSA-002-19-02 Modificación de la Notificación Sanitaria de Productos Higiénicos de uso Industrial de Fabricación Nacional y Extranjera | 160 horas laborables |
| ARCSA-002-19-03 Reinscripción de la Notificación Sanitaria de Productos Higiénicos de uso Industrial de Fabricación Nacional y Extranjera | 160 horas laborables |
| ARCSA-002-20-01 Certificado de Vigencia de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, Suplementos Alimenticios, Medicamentos Homeopáticos, Productos Higiénicos de uso Industrial y Plaguicidas de Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública | 360 horas laborables |
| ARCSA-004-01-02 Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos de Fabricación Extranjera por Homologación | 696 horas laborales |
| ARCSA-004-01-08 Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos de Fabricación Extranjera por Homologación | 1440 horas laborales |
| ARCSA-004-01-10 Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Fabricación Extranjera por Homologación | 760 horas laborales |
| ARCSA-004-11-01 Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química de Fabricación Nacional y Extranjera | 760 horas laborales |
| ARCSA-004-11-02 Modificación de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química de Fabricación Nacional y Extranjera | 584 horas laborales |
| ARCSA-004-11-03 Notificación al Registro Sanitario de Medicamentos de síntesis química de Fabricación Nacional y Extranjera | 248 horas laborales |
| ARCSA-004-12-01 Inscripción de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Fabricación Nacional y Extranjera | 1216 horas laborales |
| ARCSA-004-12-02 Modificación de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Fabricación Nacional y Extranjera | 240 horas laborales |
| ARCSA-004-14-01Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos de Fabricación Nacional y Extranjera | 1640 horas laborales |
| ARCSA-004-14-02 Modificación de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos de Fabricación Nacional y Extranjera | 1216 horas laborales |
| ARCSA-004-14-03 Notificación al Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos de Fabricación Nacional y Extranjera | 240 horas laborales |
| ARCSA-004-15-01 Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal de Fabricación Nacional y Extranjera | 720 horas laborales |
| ARCSA-004-15-02 Modificación de Registro Sanitario de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal de Fabricación Nacional y Extranjera | 360 horas laborales |
| ARCSA-004-17-01 Cancelación voluntaria de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Quimica , Dispositivos médicos, Medicamentos Biológicos y Productos Naturales de fabricación Nacional y Extranjera. | 160 horas laborales |
| ARCSA-004-18-01 Certificado de Vigencia de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera | 120 horas laborales |
| ARCSA-004-19-01 Reinscripción de Certificado de Registro Sanitario de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal de Fabricación Nacional y Extranjera | 360 horas laborales |
| ARCSA-004-19-02 Reinscripción de Certificado de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos,Medicamentos en General y Biológicos de Fabricación Nacional y Extranjera | 120 HORAS. Dentro del proceso de Obtención del trámite, el Usuario dispone de 15 días plazo, para cancelar los valores correspondientes al servicio brindado por la ARCSA. |
| ARCSA-005-01-01 Aprobación de Ensayos Clínicos | 520 horas (AM 075 Ensayos Clínicos. Incluye pago de tasa) |
| ARCSA-005-01-02 Registro de Centros de Investigación Clinica (CIC) | 360 horas (promedio) |
| ARCSA-005-01-03 Registro de Organismos de Investigación por Contrato (OCI) | 360 horas (promedio) |
| ARCSA-005-01-04 Notificación de cierre de sitio clínico | 240 horas (IE de EC) |
| ARCSA-005-01-05 Notificación de cierre de Ensayo Clínico | 240 horas (IE de EC) |
| ARCSA-005-02-01 Notificación de eventos adversos graves y reacciones adversas graves inesperadas en los ensayos clínicos. | 240 horas (IE de EAG-RAGI) |
| ARCSA-005-02-02 Autorización para realizar una enmienda o modificación en un Ensayo Clínico | 360 horas (II de ENMIENDAS. Incluye pago de tasa) 120 horas (II de ENMIENDAS. Incluye pago de tasa) |
| ARCSA-005-02-03 Reporte de avance informe DSUR – SUSAR | 48 horas (promedio) |
| ARCSA-005-03-01 Autorización para la importación y exportación de muestras biológicas humanas para atención sanitaria | 16 horas (IE muestras biológicas; desde que llega al área de ensayos clínicos) |
| ARCSA-005-03-02 Autorización de importación y exportación de muestras biológicas para investigación | 120 horas (IE Importación. Incluye pago de tasa) |
| ARCSA-005-03-03 Autorización de importación de Productos para Investigación /kits | 160 horas (IE Importación. Incluye pago de tasa)) |
| ARCSA-005-04-01 Autorización para exceptuar la destrucción de productos en investigación con registro sanitario para donación y sobrantes para casos excepcionales para pacientes. | 48 horas (promedio) |
| ARCSA-005-05-01 Inspecciones a Ensayos Clínicos, OIC, CIC, CEISH, Patrocinadores y Fabricantes | 360 horas IE Inspecciones. Incluye pago de tasa) |
| ARCSA-006-02-01 Emisión de Certificado de Producto Farmacéutico | 40 horas laborables |
| ARCSA-007-01-01 Otorgamiento de Certificado Sanitario de Donación de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos | 56 horas laborables |
| ARCSA-007-05-01 Otorgamiento de Certificado Sanitario de Donación de Alimentos Procesados | 24 horas laborables |
| ARCSA-008-01-01 Certificado Sanitario de Exportación de Medicamentos | 24 horas laborables |
| ARCSA-008-01-02 Certificado Sanitario de Exportación de Alimentos | 40 horas laborables |
| ARCSA-010-02-03 Autorización de Importación de Materias Primas para Elaboración de Lotes Piloto de Productos con Fines de Registro Sanitario | 40 horas laborables |
| ARCSA-010-05-01 Autorización Importación de Muestras sin Valor Comercial con Fines de Estudio de Mercado | 40 horas laborables |
| ARCSA-010-05-02 Autorización Importación de Muestras sin Valor Comercial con Fines de Desarrollo e Investigación, Pruebas de laboratorio y Ensayos. | 40 horas laborables |
| ARCSA-010-10-02 Autorización para Importación de Insumos Médicos y Medicamentos para Brigadas Médicas | 56 horas laborables |
| ARCSA-011-01-01 Certificado de Requerimiento o no de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, Plaguicidas o Notificación Sanitaria Obligatoria de Cosméticos y Productos Higiénicos | 120 horas laborables |
| ARCSA-011-02-01 Certificado de Requerimiento o no de Registro Sanitario de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos | 120 horas laborables |
| ARCSA-012-01-01 Solicitud de Certificado de Garantía de Lote de Productos Alimenticios | 40 horas laborables |
| ARCSA-013-01-01 Solicitud de Certificado de Exclusividad para Medicamentos en General y Biológicos | 120 |
| ARCSA-014-01-01 Certificado de Liberación de Lote para la Estrategia Nacional de Inmunizaciones (ENI) y productos biológicos que cuentan con Certificado de Registro Sanitario | 40 horas laborables |
| ARCSA-015-01-01 Supervisión de destrucción y eliminación de medicamentos en general | 120 |
| ARCSA-015-01-02 Supervisión de destrucción y eliminación de medicamentos que contengan sustancias sujetas a fiscalización | 120 |
| ARCSA-015-02-01 Supervisión de destrucción y eliminación para productos en investigación (medicamentos en general) | 120 |
| ARCSA-015-02-02 Supervisión de destrucción y eliminación para productos en investigación (medicamentos que contengan sustancias sujetas a fiscalización) | 120 |
| ARCSA-016-01-01 Registro de Certificado de Buenas Prácticas para Alimentos Procesados | 120 |
| ARCSA-016-01-02 Registro de Inspectores y registro de Organismos de Inspeccción Acreditados con Fines de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para Plantas Procesadoras de Alimentos | 120 |
| ARCSA-016-01-03 Notificación de Inspección en BPM Alimentos | 120 |
| ARCSA-016-01-04 Cambios en el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura | 120 |
| ARCSA-016-01-05 Homologación de Buenas Prácticas de Manufactura (Plantas Nacionales) o Uno Rigurosamente Superior | 120 |
| ARCSA-016-01-06 Homologación de buenas prácticas de manufactura (plantas procesadoras extranjeras) | 120 |
| ARCSA-016-01-07.- Recepión y Registro de informe de inspecciones de seguimiento de BPM o superiores. | 120 |
| ARCSA-016-02-01 Obtención y Renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Medicamentos Nacionales | 2.256 |
| ARCSA-016-02-02 Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Medicamentos Nacionales | 2.256 |
| ARCSA-016-02-03 Inclusión de forma farmacéutica a un área de producción certificada en Buenas Prácticas de Manufactura | 2.256 |
| ARCSA-016-02-04 Fabricación Suplementos Alimenticios en Laboratorios Farmacéuticos bajo modalidad de campaña | 80 |
| ARCSA-016-02-05 Fabricación Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal en Laboratorios Farmacéuticos de Medicamentos en General bajo modalidad de campaña | 80 |
| ARCSA-016-02-06 Modificaciones en el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos Nacionales | 2.256 |
| ARCSA-016-02-07 Registro del Certificado de BPM Extranjero | 120 |
| ARCSA-016-02-08 Obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos Extranjeros | *no existen solicitudes del tramite por lo cual no se tienen tiempos de respuesta establecidos |
| ARCSA-016-02-09 Obtención y Renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Gases Medicinales | 2.256 |
| ARCSA-016-02-10 Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Gases Medicinales | 2.256 |
| ARCSA-016-03-01 Obtención y Renovación del certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano | 5040 |
| ARCSA-016-03-02 Ampliación del certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano | 5040 |
| ARCSA-016-03-03 Notificación de contratación o tercerización de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte | 120 |
| ARCSA-016-03-04 Modificaciones en el proceso, en la notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte, o en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano | 80 |
| ARCSA-016-03-05 Inclusión de tipos de productos en áreas certificadas en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano | 80 |
| ARCSA-016-05-01 Notificación de Inspección en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano, por un Organismo de Inspección Acreditado | 120 |
| ARCSA-016-05-02 Registro de Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) paraEstablecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano | 144 |
| ARCSA-016-05-03 Registro de los Organismos de Inspección Acreditados con Fines de Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano | 120 |
| ARCSA-016-05-04 Cambios en el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano, por un Organismo de Inspección Acreditado | 120 |
| ARCSA-016-06-01 Obtención y Renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal | 1480 |
| ARCSA-016-06-02 Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal | 1480 |
| ARCSA-016-06-03 Inclusión del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal | 1480 |
| ARCSA-016-06-04 Modificación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal | 120 |
| ARCSA-016-06-05 Reconocimiento del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal | 120 |
| ARCSA-016-07-01 Emisión y Renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Productos Naturales procesados de uso medicinal | 2.256 |
| ARCSA-016-07-02 Inclusión de Forma Farmacéutica a un área de producción certificada en buenas prácticas de manufactura de laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal | 2.256 |
| ARCSA-016-07-03 Modificaciones en el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal | 2.256 |
| ARCSA-016-07-04 Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal | 2.256 |
| ARCSA-017-01-01 Emisión de Permiso de Funcionamiento para Laboratorio Farmacéutico, estación de envasado de gases medicinales y Laboratorios Fabricantes de Ingredientes Farmacéuticos Activos y Excipientes para la Elaboración de Medicamentos de Uso y Consumo Humano. | 1,3 |
| ARCSA-017-01-02 Emisión de Permiso de funcionamiento para Casas de Representación Farmacéuticas, Distribuidoras Farmacéuticas, Empresas de Logística y/o Almacenamiento de Productos Farmacéuticos (Medicamentos en General, Medicamentos Homeopáticos, Productos Naturales Procesados de uso Medicinal), y Distribución de Gases Medicinales | 1,3 |
| ARCSA-017-01-03 Emisión de Permiso de Funcionamiento para Botiquines, Farmacias y establecimientos Farmacéuticos Homeopáticos, y Establecimientos de Expendio de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal | 1,3 |
| ARCSA-017-15-01 Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de Diagnóstico In Vitro Para Uso Humano | 1,3 |
| ARCSA-017-20-01 Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Productos Cosméticos, Higiénicos de uso Doméstico y/o Productos Absorbentes de Higiene Personal o Combinados | 1,3 |
| ARCSA-017-20-02 Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Productos Higiénicos de Uso Industrial | 1,3 |
| ARCSA-017-31-01 Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos de productos plaguicidas de uso domésticos, industrial o en salud pública (Laboratorios, distribuidoras y comercializadora al por menor) | 1,3 |
| ARCSA-017-35-01 Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos procesadores de alimentos | 1,3 |
| ARCSA-017-35-02 Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos procesadores de alimentos identificados como Unidades de Economía Popular y Solidaria | 1,3 |
| ARCSA-017-35-03 Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos destinados a la elaboración de suplementos alimenticios. | 1,3 |
| ARCSA-017-35-04 Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Comercialización, Distribuidoras de Alimentos, Bebidas, Aditivos Alimentarios o Combinados y Establecimiento de Almacenamiento y Logística de Alimentos | 1,3 |
| ARCSA-017-35-05 Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos de expendio de productos alimenticios (Supermercado/Comisariato) | 1,3 |
| ARCSA-017-35-06 Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos de servicios de alimentación colectiva (Restaurantes/cafeterias y bares escolares) | 1,3 |
| ARCSA-017-79-01 Emisión de Permiso de funcionamiento para Empresas Proveedoras de Servicios de Agua Potable (EPS) | 1,3 |
| ARCSA-017-79-02 Emisión de Permiso de funcionamiento para Fabricantes de Envases Primarios para Productos de Uso y Consumo Humano | 1,3 |
| ARCSA-017-79-03 Emisión de Permiso de funcionamiento para laboratorios para fabricación de espumas de carnaval | 1,3 |
| ARCSA-017-79-04 Emisión de Permiso de funcionamiento para cementerios | 1,3 |
| ARCSA-017-79-05 Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos donde se ejerce el Trabajo Sexual | 1,3 |
| ARCSA-017-79-06 Emisión de Permiso de funcionamiento para Realizar Tatuajes y Perforaciones Corporales | 1,3 |
| ARCSA-017-79-07 Emisión de Permiso de funcionamiento para Empresas dedicadas al exterminio o control de plagas o vectores de enfermedades | 1,3 |
| ARCSA-017-80-01 Cancelación del permiso de funcionamiento para establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria | 120 |
| ARCSA-017-80-02 Actualización de datos en permiso de funcionamiento | 120 |
| ARCSA-017-80-03 Modificación del permiso de funcionamiento por cambio de dirección del establecimiento (farmacias y botiquines) | 120 |
| ARCSA-017-81-01 Registro de responsables técnicos de establecimientos farmacéuticos | 120 |
| ARCSA-017-81-02 Cambio de responsable técnico por el representante legal | 120 |
| ARCSA-017-81-03 Renuncia o cese de actividades de responsable técnico farmacéuticas | 120 |
| ARCSA-018-01-01 Permiso de Transporte para Alimentos Procesados | 120 |
| ARCSA-019-01-01 Emisión de Copia Certificada | 120 horas |
| ARCSA-019-01-02 Solicitud de copias simples por hoja | 64 horas |
| ARCSA-020-01-01 Otorgamiento de Información de Cambios de la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos de Higiene Doméstica y Absorbentes de Uso Personal de Fabricación Nacional y Extranjero | 120 Horas * Dentro del proceso para obtención del trámite el usuario dispone del término de 10 días para cancelar los valores correspondiente al servicio brindado por la ARCSA |
| ARCSA-020-01-02 Obtención de Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos de Higiene Doméstica y Absorbentes de Uso Personal de Fabricación Nacional y Extranjero | 120 Horas * Dentro del proceso para obtención del trámite el usuario dispone del término de 10 días para cancelar los valores correspondiente al servicio brindado por la ARCSA |
| ARCSA-020-01-03 Obtención de Renovación del código de identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos de Higiene Doméstica y Absorbentes de Uso Personal de Fabricación Nacional y Extranjero | 120 Horas * Dentro del proceso para obtención del trámite el usuario dispone del término de 10 días para cancelar los valores correspondiente al servicio brindado por la ARCSA |
| ARCSA-020-02-01 Obtención de Notificación Sanitaria Obligatoria Productos Cosméticos de Fabricación Nacional y Extranjera | 120 Horas * Dentro del proceso para obtención del trámite el usuario dispone del término de 10 días para cancelar los valores correspondiente al servicio brindado por la ARCSA |
| ARCSA-020-02-03 Modificación de la Información de la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos de Fabricación Nacional y Extranjera | 120 Horas * Dentro del proceso para obtención del trámite el usuario dispone del término de 10 días para cancelar los valores correspondiente al servicio brindado por la ARCSA |
| ARCSA-020-02-04 Renovación del Código de Identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos de Fabricación Nacional y Extranjera | 120 Horas * Dentro del proceso para obtención del trámite el usuario dispone del término de 10 días para cancelar los valores correspondiente al servicio brindado por la ARCSA |
| ARCSA-020-02-05 Autorización para acogerse a una NSO existente importador paralelo | 120 Horas * Dentro del proceso para obtención del trámite el usuario dispone del término de 10 días para cancelar los valores correspondiente al servicio brindado por la ARCSA |
| ARCSA-020-02-06 Autorización para el agotamiento de existencias de productos cosméticos y productos higiénicos de uso doméstico | 120 Horas * Dentro del proceso para obtención del trámite el usuario dispone del término de 10 días para cancelar los valores correspondiente al servicio brindado por la ARCSA |
| ARCSA-020-03-04 Reconocimiento del Código de Identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos y Productos de Higiene Doméstica y Absorbentes de Uso Personal de Fabricación Extranjera | 120 Horas Laborales Dentro del proceso para obtención del trámite el usuario dispone del término de 10 días para cancelar los valores correspondiente al servicio brindado por la ARCSA |
| ARCSA-020-07-01 Cancelación voluntaria de Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos de Higiene Doméstica y Absorbentes de Uso Personal, productos cosméticos de fabricación nacional y extranjera. | 120 Horas |
| ARCSA-021-01-01 Autorización de Importación de Productos por Excepción para Medicamentos, Dispositivos Médicos, Reactivos Bioquímicos | 56 horas laborables |
| ARCSA-022-01-01 Evaluación de Informe Toxicológico de Plaguicida de Uso Agrícola, como requisito previo para la emisión del Registro Fitosanitario otorgado por AGROCALIDAD. | 400 horas laborables |
| ARCSA-022-01-02 Modificación del Informe Toxicológico de un Plaguicida Químico de Uso Agrícola (PQUA) | 400 horas laborables |
| ARCSA-023-01-01 Calificación para la importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 120 |
| ARCSA-023-01-06 Anulación de la calificación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 120 |
| ARCSA-023-02-02 Autorización ocasional para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 56 horas laborables |
| ARCSA-023-02-03 Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 32 horas laborables |
| ARCSA-023-02-04 Autorización previo embarque para exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 32 horas laborables |
| ARCSA-023-02-05 Inclusión o modificación de la actividad autorizada para el manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 32 horas laborables |
| ARCSA-023-02-06 Inclusión de medicamentos que contengan nuevas sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 32 horas laborables |
| ARCSA-023-03-02 Ampliación del cupo asignado de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 32 horas laborables |
| ARCSA-023-03-03 Renovación de la calificación para las actividades de Producción, Importación, Exportación, Comercialización, Distribución y Almacenamiento de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 4 |
| ARCSA-023-03-04 Inclusión de Bodego y/o Sucursal de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 120 |
| ARCSA-023-08-01 Autorizar la baja de inventarios de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización por hurtos, robos, derrames y pérdidas | 120 |
| ARCSA-023-08-02 Donación, transferencia o destrucción de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 120 |
| ARCSA-023-09-01 Reporte de movimientos mensuales de farmacia | 120 |
| ARCSA-023-09-02 Entrega de reportes mensuales (manuales) de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 2 |
| ARCSA-023-09-03 Informe de guías de transporte de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 2 |
| ARCSA-023-11-01 Certificado de no contener sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | 56 horas laborables |
| ARCSA-024-01-01 Certificado de Libre Venta para Medicamentos Generales, Productos Naturales, Dispositivos médicos, Reactivos Bioquimicos,Cosmeticos y Productos Higiene Doméstica y Productos Absorbentes | 32 horas laborables |
| ARCSA-024-01-02 Certificado de Libre Venta de Alimentos Procesados. | 32 horas laborables |
| ARCSA-025-01-01 Atención a consultas de ciudadanos sobre servicios y estados de trámites ingresados en la ARCSA | 0,33 horas |
| ARCSA-025-01-02 Atención a quejas y denuncias sobre servicios de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria | 48 horas |
| ARCSA-026-01-01 Autorización para Destrucción de Recetas | 1 |
| ARCSA-027-01-01 Capacitaciones Técnicas a Usuarios en Vigilancia y Control Posterior | 8 |
| ARCSA-028-01-01 Verificación de arribo de importaciones mediante inspecciones físicas para medicamentos en general y medicamentos que contengan sustancias sujetas a fiscalización | 8 |
| ARCSA-028-01-02 Verificación de exportaciones mediante inspección física previo al embarque para medicamentos en general y medicamentos que contengan sustancias sujetas a fiscalización | 8 |
| ARCSA-029-01-01 Inspecciones Técnicas de Vigilancia y Control Posterior | 3 |
| ARCSA-029-02-01 Notificación de retiro de mercado de productos | 32 |
| ARCSA-029-03-01 Entrega de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER) | 1 |
| ARCSA-029-03-02 Notificaciones de eventos adversos a medicamentos ESAVI, RAM, FT o EM | 1 |
| ARCSA-029-03-03 Plan de Manejo de Riesgos – Farmacovigilancia | 1 |
| ARCSA-029-03-04 Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para Establecimientos Farmacéuticos | 6 |
| ARCSA-030-01-01 Análisis Físico – Químico, Físico Bromatológico y Microbiológico de Alimentos Procesados y Agua Procesada | 280 |
| ARCSA-030-01-02 Análisis de laboratorio Físico químico, Ensayos microbiológicos de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Productos higiénicos, Biólogicos y Reactivos Bioquímicos. | 80 |
| ARCSA-031-01-01.- Categorización o clasificación del Producto para la obtención de Registro Sanitario, Notificacion Sanitaria y/o Notificacion Sanitaria Obligatoria | 240 Horas Laborales |