Fecha de publicación: 03/03/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha tomado conocimiento sobre la alerta emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration – FDA), referente a: ABH NATURE’S PRODUCTS, INC., ABH PHARMA, INC., Y STOCKNUTRA.COM, INC., ponen en conocimiento el retiro de todos los lotes de productos de suplementos dietarios.

La información publicada por la FDA, indica: “Se informa que las compañías ABH NATURE’S PRODUCTS, INC, ABH PHARMA, INC., and STOCKNUTRA.COM, INC., se encuentran dirigiendo un retiro nacional de TODOS los lotes de sus productos de suplementos dietarios de conformidad con un Decreto de Consentimiento firmado por el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Este de Nueva York. Este retiro aplica a todos los suplementos dietarios elaborados y vendidos entre enero de 2013 y noviembre de 2019, y todos los lotes de productos están incluidos en el presente retiro. Estos productos están siendo retirados debido a que posterior a una inspección de la FDA se determinó incumplimientos significativos de las buenas prácticas de manufactura actuales. Las prácticas de manufactura que no mantienen un control adecuado representan la posibilidad de inducción de riesgos en el proceso de elaboración obteniendo como resultado suplementos con disminución de identidad, pureza, intensidad y composición (…)”.

Puede verificar más información referente a la alerta en el siguiente link: https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abh-natures-products-inc-abh-pharma-inc-and-stocknutracom-inc-issues-nationwide-recall-all-lots

En concordancia al análisis de la información proporcionada y a las acciones de vigilancia y control posterior ejecutadas en territorio, se identificó que a través del establecimiento “NEOBLENDS S.A.” se importan los suplementos alimenticios “COLLAGEN PEPTIDES COMPLEMENTO ALIMENTICIO DE PEPTIDOS DE COLAGENO HIDROLIZADO EN POLVO” con notificación sanitaria 10182-ALE-0519, y “MULTI COLLAGEN COMPLEMENTO ALIMENTICIO DE COLAGENO EN CAPSULAS” con notificación sanitaria 10134-ALE-0519;  elaborados por ABH NATURE’S PRODUCT’S INC. DBA ABH PHARMA INC. PARA NEOBLENDS LLC.

Arcsa hace un llamado a la población a considerar la presente información y recomienda no comercializar o consumir los productos sujetos a la alerta emitida por la FDA; y solicita en caso de que se evidencie su comercialización, notificar inmediatamente a esta Agencia a través de la aplicación para celulares Arcsa Móvil o al correo electrónico vigilancia.alimentos@controlsanitario.gob.ec. Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.

Arcsa actualizará la presente información en caso de considerarse necesario.