«La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, Arcsa, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia pone en conocimiento de la población ecuatoriana , sobre el posible riesgo de error en la vía de administración del medicamento Enterogermina, según antecedentes de casos descritos por una agencia de la región.

La Enterogermina es un medicamento cuya formulación consiste en una suspensión de esporas de Bacillus clausii, sin poder patogénico, prescrito como restaurador del equilibrio de la flora intestinal que haya sido alterada por diarrea, infecciones intestinales, intoxicaciones, trastornos de la dieta, quimioterapia y uso de antibióticos. La Enterogermina contribuye a la absorción adecuada de nutrientes y estimula las defensas naturales del organismo, protegiéndolo contra ataques de microbios dañinos.

Digimed señala que en Perú existen reportes de reacciones adversas al medicamento Enterogermina por error de medicación en su vía de administración; entre sus principales reacciones mencionan convulsión, dolor en zona de inyección, infección, absceso, fiebre, náuseas, cefalea y tremor.

Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y se generó el control, debido a que en el Ecuador existe registro del medicamento Enterogermina. En dicho control se constató en la información impresa tanto en el empaque primario y secundario que la vía de administración es oral, por lo que la Agencia recomienda:

Antes de usar este u otros productos, primero se debe leer la etiqueta de información del producto impreso en el envase del mismo; en el caso de la Enterogermina, está descrito como única vía de administración, la vía oral.»