La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – Arcsa, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia da a conocer a los profesionales de la salud, establecimientos del Sistema Nacional de Salud y al público en general, la Nota Informativa de la Agencia Europea de Medicamentos-EMA; referente a las graves consecuencias a pacientes por errores de medicación con metotrexato, debido a su esquema posológico semanal.

La EMA ha recomendado nuevas medidas para prevenir errores graves y potencialmente fatales con la dosificación de metotrexato para el tratamiento de enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide, la psoriasis y la enfermedad de Crohn. Las recomendaciones son el resultado de una revisión de informes de pacientes que están usando metotrexato de forma incorrecta. Para afecciones inflamatorias, el metotrexato debe usarse solo una vez a la semana.

El uso de metotrexato con más frecuencia de lo previsto puede provocar efectos secundarios graves. La revisión encontró que el error en la frecuencia de dosificación puede ocurrir en cualquier paso desde la prescripción del medicamento hasta el paciente que lo toma.

INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES

• Si está tomando metotrexato para la artritis reumatoide, la psoriasis o la enfermedad de Crohn, debe tomarlo solo una vez a la semana.
• Tomar su medicamento metotrexato el mismo día todas las semanas.
• Informe a su médico o, a cualquier nuevo profesional de salud que usted toma metotrexato una vez por semana.
• Consulte a su médico de inmediato si tiene dolor de garganta, fiebre, úlceras en la boca, diarrea, vómitos, erupciones cutáneas, sangrado o debilidad inusual.
• Asistir a sus visitas clínicas programadas y citas de análisis de sangre. Son importantes para asegurar el buen funcionamiento de su medicamento.
• Si no está seguro de cómo tomar su medicamento metotrexato o tiene alguna pregunta al respecto, hable con su médico.

PARA LOS PROFESIONALES DE SALUD.

• El metotrexato para afecciones inflamatorias está diseñado para usarse solo una vez por semana. Se han producido efectos secundarios graves, incluidas muertes, cuando se toma metotrexato con más frecuencia.
• Solo los médicos con experiencia en el uso de medicamentos con metotrexato deben recetarlos.
• Los profesionales de la salud que recetan o dispensan metotrexato para afecciones inflamatorias deben dar instrucciones claras al paciente sobre la dosificación semanal
• Verificar cuidadosamente que el paciente entienda que el medicamento debe usarse una vez a la semana, y hacer esto cada vez que se emita una nueva receta o se dispense el medicamento;
• Decidir junto con el paciente en qué día de la semana el paciente usa metotrexato.

Arcsa recuerda   notificar    al Centro    Nacional   de   Farmacovigilancia, cualquier    sospecha   de   reacción adversa, sea que ellas se generen   en situaciones   de error de medicación   o no, a la aplicación para celulares y tablets, Arcsa Móvil o al correo: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

La información proporcionada será estrictamente confidencial.

Referencias. – EMA ANUNCIA NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR REACCIONES ADVERSAS POR ERRORES DE DOSIFICACIÓN POTENCIALMENTE FATALES CON METOTREXATO PARA ENFERMEDADES INFLAMATORIAS.  https://www.ema.europa.eu/en/news/new-measures-avoid-potentially-fatal-dosing-errors-methotrexate-inflammatory-diseases