Fecha de publicación: 24/11/2022

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana la notificación emitida por ORGANON-ECUADOR S.A. referente al producto Implanon NXT lote U034176, el cual indica la comercialización en territorio ecuatoriano del lote en mención, que no corresponde a una importación realizada por Organon-Ecuador S.A., y cuyo etiquetado difiere de la información regulatoria registrada ante Arcsa.

La empresa ORGANON-ECUADOR S.A. pone en conocimiento la siguiente información y evidencia fotográfica del producto presuntamente falsificado:

Situación en Ecuador
En Ecuador el medicamento Implanon NXT, cuenta con registro sanitario Nro. 29951-07-11.

En tal sentido, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no puede garantizar la autenticidad del producto, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.

Recomendaciones
Ante lo expuesto Arcsa recomienda al público en general, no comercializar, distribuir, ni utilizar el producto Implanon NXT con registro sanitario INVIMA 2018M-0006318R1 por considerarse presuntamente falsificado.

Adicionalmente la Agencia recomienda al público en general a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación «Arcsa Móvil»; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.