Fecha de publicación: 28/11/2022

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana, la notificación emitida por NEOETHICALS CIA. LTDA referente a dos productos presuntamente falsificados/adulterados con los identificativos de los productos CAPLIN POINT, que se estarían comercializándose en territorio ecuatoriano:

Al respecto, la empresa NEOETHICALS realizó la respectiva revisión del lote en mención, y verificación de las series impresas en los empaques de los productos presuntamente adulterados con el código Data Matrix que individualiza a cada producto:

Como resultado del análisis la empresa NEOETHICALS concluyó lo siguiente:

• El lote 060721 no ha sido importado al Ecuador.

• La última importación del medicamento Cotrimoxazol (Sulfametoxazol+Trimetropina) 800 mg+ 160 mg fue realizada en el año 2020, por lo tanto no puede existir un lote auténtico que corresponda al año 2021.

• Las series de identificación impresas de los productos presuntamente falsificados/adulterados anteriormente descritos corresponden al fármaco auténtico de nombre comercial DICLOCIEN con registro sanitario ecuatoriano Nro. 2459-MEE-1116 manufacturado también por CAPLIN POINT Laboratories.

SITUACIÓN EN ECUADOR

NEOETHICALS CIA. LTDA es Importador y Distribuidor exclusivo de los productos CAPLIN POINT LABORATORIES LTD para Ecuador, entre los cuales se encuentran los medicamentos: Cotrimoxazol (Sulfametoxazol + Trimetropina) 800 mg+ 160 mg, y Risperidona 2 mg.

En tal sentido, por tratarse de lotes de productos de dudosa procedencia, no puede garantizar la autenticidad de los mismos, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad de los productos, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.

RECOMENDACIONES

Arcsa recomienda al público en general a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez, se insta informar sobre la venta o distribución de los lotes de los productos objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec, o por medio de la aplicación «Arcsa Móvil»; así como, cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.