Fecha de publicación: 28/10/2022

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana, que ha tomado conocimiento de la presunta adulteración del producto PROPOFOL MCT 2% con Registro Sanitario GBE3131113,  fabricado por Laboratorios Fresenius Kabi Austria GMBH y distribuido por Corporación Farmacéutica Medisumi S. A., correspondiente a los lotes 16QG1751, 16QD0927, 16QG1906. 

En tal sentido, por tratarse de un presunto producto adulterado, se desconoce su contenido real, por lo tanto no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia, y su uso representa un riesgo para la salud de la población.

Por lo anterior, Arcsa reitera las siguientes recomendaciones al personal médico y a la población en general:

• Revisar la integridad y seguridad de los productos antes de ser administrados en las personas.
• Adquirir medicamentos solo en establecimientos autorizados, lo cual puede ser consultado a través de la aplicación Arcsa Movil y en la página web de Arcsa.
• Si evidencia comercialización y/o distribución del medicamento objeto de la notificación, en establecimientos no autorizados comunicar al correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.
• Si ha usado el producto Propofol 2% MCT con los números de lotes citados y sospecha de eventos adversos, puede realizar el reporte a través del correo institucional de farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.