La reinscripción del registro sanitario de productos naturales se receptará hasta el 14 de mayo de 2015
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La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), emitió la resolución No. ARCSA-DE-034-2015-GGG; en la cual se indica que los productos naturales de uso medicinal cuya concesión de vigencia del registro sanitario haya vencido a partir del 13 de enero de 2012, fecha de publicación del Decreto Ejecutivo No. 996 en el Registro Oficial No. 618, tendrán treinta días para solicitar la reinscripción.
Las solicitudes se receptarán hasta el 14 de mayo de 2015, a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) del portal web Ecuapass, anexando los siguientes requisitos:
- Para los productos con Registro Sanitario caducado, la declaración juramentada otorgada por un Notario Público, en la cual se señalará que el producto no ha sufrido modificaciones o cambios al Registro Sanitario concedido por primera vez, y que no ha sido sancionado con suspensión temporal, definitiva o cancelación por parte de la Autoridad Sanitaria Nacional.
- Los titulares de Registro Sanitario de los productos que solicitaron a tiempo la reinscripción y que poseen subsanaciones pendientes, deben enviar nuevamente la misma solicitud sin subsanar para dar trámite a la reinscripción.
Adicionalmente se deberá adjuntar en la solicitud por VUE, como “adjunto argumentos adicionales”, la matriz de actualización de datos que se encuentra disponible en la página web www.controlsanitario.gob.ec
Para mayor información los usuarios podrán comunicarse al correo electrónico atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec