El registro sanitario es la certificación otorgada por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) para la importación, exportación y comercialización de los productos de uso y consumo humano. Están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, biológicos, naturales, dentales e higiénicos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, plaguicidas para uso doméstico e industrial fabricados en el territorio nacional o en el exterior para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que se reciban en donación. En febrero de 2015 se emitieron menos registros sanitarios de alimentos debido a mejoras en el sistema informático.

Emisión de registros sanitarios 2014-2015 

El trámite para obtener el registro sanitario de productos sujetos a control sanitario se realiza a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) en el  sistema  Ecuapass (https://ecuapass.aduana.gob.ec/).

Esta certificación es otorgada cuando se cumple con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia y aptitud para consumir y usar dichos productos.

La expedición del Certificado de Registro Sanitario, así como su vigilancia y control sanitario, tienen el propósito de proteger la salud y evitar prácticas que puedan  inducir  a error o engaño a los consumidores, evitar fallas terapéuticas relacionadas con la calidad, falsificaciones o comercialización no autorizada.