La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, da a conocer la alerta emitida por la FDA (Food and Drug Administration) de EEUU, que confirmó que el producto ‘Arize’ contiene sulfoaildenafil, sustancia activa que no está declarada en su etiqueta.

El sulfoaidenafil es estructuralmente similar al sildenafil, motivo por el cual los pacientes deben evitar consumir productos que puedan contenerlo, especialmente si se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, debido a posibles interacciones que podrían ocasionar descenso en la presión arterial a niveles peligrosos.

En personas que padecen complicaciones del corazón, el consumo de este tipo de suplementos aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares como: infarto, accidente cerebrovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de la audición.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia recomienda no comercializar, distribuir ni consumir este producto debido a que no posee registro sanitario ecuatoriano, lo que impide garantizar su calidad, seguridad, eficacia y eficiencia.

Este compuesto es promocionado y vendido como potenciador sexual en Internet, pero representa un riesgo para la salud de la población.

La ARCSA  invita a la población a informar cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia, al siguiente correo electrónico:

farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec