La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia, da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug  Administration (FDA) de EEUU, que luego de realizar análisis de laboratorio a los productos ‘Edge Amplified Weight Release’, ‘Indigo, Ampd Gold Bee Pollen’ y ‘Btrim Max E Insane Bee Pollen’, elaborados por Detox Transforms, se confirmó que en su composición contenían fenolftaleína, fluoxetina y sildenafil, sustancias activas no declaradas en las etiquetas.

Se recomienda no comercializar, distribuir ni consumir estos productos porque  no poseen registros sanitarios ecuatorianos, lo cual representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Estos productos son distribuidos a través de Internet y tiendas minoristas.

Los pacientes deben evitar consumir suplementos que puedan contener principios activos no declarados, debido a que podrían desarrollar efectos secundarios que pueden poner en riesgo la salud de los consumidores:

•        Los efectos secundarios de la fenolftaleína podrían incluir alteraciones gastrointestinales potencialmente graves, arritmias e incluso cáncer si el uso es prolongado.

•        El uso concomitante de la fluoxetina con otros medicamentos como los inhibidores de la monoamin oxidasa (IMAO) se encuentra totalmente contraindicado. La fluoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina con efectos secundarios potencialmente mortales como: pensamiento suicida, hemorragias y convulsiones. El uso concomitante con otros medicamentos como aspirina, ibuprofeno u otros (medicamentos para la depresión, ansiedad, trastorno bipolar, coágulos de sangre, quimioterapia, enfermedades cardiacas y la psicosis) puede dar lugar a arritmias ventriculares o incluso muerte súbita.

•        El sildenafil no declarado puede interactuar con medicamentos que contengan nitratos como por ejemplo la nitroglicerina, produciendo hipotensión. El uso concomitante con medicamentos como ritonavir, itraconazol, ketoconazol y el consumo elevado de alcohol puede aumentar los efectos del sildenafil.

La ARCSA invita a la población a informar cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente  relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec o a la página del SIAP: http://www.alertaproductos.gob.ec/

La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.