La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Diamond 3000’, confirmaron que en su composición contenían carbodenafil, desmetil (similar al sildenafil)  y dapoxetina; sustancias activas que no se encuentran declaradas en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir el producto ‘Diamond 3000’ ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo presenta un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente, se comercializa para el mejoramiento sexual en varios sitios de Internet.

En el Ecuador el sildenafil y la dapoxetina son ingredientes activos aprobados para tratar la disfunción eréctil (DE) y eyaculación precoz (EP) respectivamente, su venta se realiza bajo prescripción médica; por lo que los pacientes deben evitar consumir suplementos que puedan contener sildenafil no declarado, especialmente si se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, como la nitroglicerina, debido a  posibles interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos.

En personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardiaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera  y pérdida de audición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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