Definición

Autorización, previo a cada embarque, para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.

Requisitos para importar

Las personas naturales y jurídicas calificadas como importadores, previo a cada embarque, deben solicitar a la ARCSA, la autorización para la importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE, conforme lo establecido en el Instructivo Externo: Autorización para importar medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE – IE-B.3.2.3-MSF-01 o documento que lo sustituya.

1. Nota de pedido o factura proforma de la importación.
2. Especificaciones técnicas de fórmula cuali-cuantitativa
3. Pago cancelado por los valores correspondientes.

Requisitos para exportar

 Las personas naturales y jurídicas calificadas como exportadores o aquellas que han sido autorizadas ocasionalmente para exportar, previo a cada embarque, deben solicitar a la ARCSA, la autorización para la exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. La solicitud debe ser ingresada en las Coordinaciones Zonales o Planta Central de la ARCSA, hasta que la Agencia implemente dicho servicio en la Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE ( descargue el formato de SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR O EXPORTAR MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS  SUJETAS A FISCALIZACIÓN PREVIO AL EMBARQUE FE-B.3.2.2-MSF-02-06_Anexo 6);

1. Factura comercial de los medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a exportar, a excepción de aquellos que cuentan con una autorización ocasional;
2. ii. Certificado de importación del país de destino (requerimiento de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefaciente-JIFE) a excepción de aquellos que cuentan con una autorización ocasional; y,
3. iii. Factura de pago de la tasa por el servicio solicitado

Procedimiento para solicitar la autorización de importación

1. Ingresar al portal de la Aduana https://ecuapass.aduana.gob.ec con su Id Usuario y clave.
2. Completar y finalizar el formulario [129-SE-001-REQ] Solicitud de Autorización de Importación de Medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización en la VUE, de acuerdo al Instructivo Externo: Autorización para importar medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE IE-B.3.2.3-MSF-01. La solicitud presentará el estado “Solicitud Enviada”
3. Una vez ingresada la solicitud, el usuario debe imprimir la orden de pago, cancelar el valor establecido en la misma y la solicitud cambiará de estado a “Pago Confirmado”.
4. La factura por el concepto del pago realizado, será enviada al correo electrónico que está registrado en la VUE, desde la dirección electrónica arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec.
5. Cuando la solicitud se encuentre en estado “AUCP enviado a la Aduana”, el usuario deberá acercarse a la secretaría zonal que corresponda a la ciudad registrada en los datos del solicitante, para retirar el Certificado de Autorización de Importación de Medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.

Nota: El certificado estará disponible en físico en el término de 24 horas para la Coordinación Zonal 8 y Secretaría General de la Agencia, y en el término de 48 horas para las demás Coordinaciones Zonales; luego de que la solicitud se encuentre en estado “AUCP ENVIADO A LA ADUANA”.

Procedimiento para solicitar la autorización de exportación

1. Descargar la orden de pago de la autorización para la exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, ingresando al siguiente link: http://archie.controlsanitario.gob.ec
2. Una vez emitida la orden de pago, el usuario deberá realizar el pago de la tasa correspondiente (tasas vigentes) a nombre de Arcsa.
3. El usuario deberá escanear la orden de pago y comprobante de depósito y enviarlo al siguiente correo electrónico: arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec.
4. Recibida la copia de la orden de pago y el comprobante de depósito la Agencia emitirá al usuario la factura de pago de la tasa.
5. El usuario deberá ingresar la solicitud de AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR O EXPORTAR MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS  SUJETAS A FISCALIZACIÓN PREVIO AL EMBARQUE FE-B.3.2.2-MSF-02-06_Anexo 6); ). de medicamentos mediante oficio a las Coordinaciones Zonales o Planta Central de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA (conozca las direcciones de nuestras oficinas a nivel nacional aquí), adjuntando los requisitos correspondientes.

Si desea conocer el Instructivo y la Guía de usuario diríjase a la sección Documentos Vigentes.