La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio a los productos ‘Spcaret Princess Diet’, ‘Zero Fat’ y ‘Super Herbs’ confirmó que en su composición contenían sibutramina, sustancia que no se encuentra declarada en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir los productos mencionados, ya que no poseen registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente son comercializados en varios sitios de Internet para la pérdida de peso.

A escala mundial, la sibutramina fue utilizada para el tratamiento de la obesidad, pero se retiró del mercado por estar asociada a un mayor riesgo de ocasionar ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. El consumo de la sibutramina  se relacionó también a un aumento significativo de la presión arterial y frecuencia cardíaca, boca seca, dificultad para dormir y estreñimiento. Actualmente en Ecuador la sibutramina no se encuentra comercializada.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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