La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), a través de la Unidad de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras Vigilancias, recomienda no comercializar, distribuir ni consumir seis productos que no poseen registro sanitario ecuatoriano y que contienen sustancias no declaradas en su etiqueta, según análisis de laboratorio realizados por agencias regulatorias internacionales. Estos son los productos:

En Ecuador, el sildenafil es un ingrediente activo utilizado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica.

Los pacientes deben evitar consumir productos que puedan contener sildenafil no declarado, debido a posibles interacciones con nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina.

Además, al no poseer registros sanitarios, estos productos representan un riesgo para la salud de la población, debido a que no se puede garantizar su calidad, seguridad, eficiencia y eficacia.

El consumo de estos productos puede causar hipotensión arterial, llegando a niveles peligrosos en personas con complicaciones del corazón.

También existe mayor riesgo de efectos secundarios cardiovasculares como infarto, accidente cerebrovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y taquicardia. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, eccema, indigestión, mareos, visión borrosa o difusa y pérdida de la audición.

Actualmente, los productos mencionados son publicitados y vendidos como potenciadores sexuales en Internet.

La ARCSA  invita a la población  a informar  cualquier  sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano a Farmacovigilancia,  Tecnovigilancia y  otras Vigilancias, al siguiente correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec