La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), a través de su Unidad de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras Vigilancias, recomienda no comercializar, distribuir ni consumir los productos ‘Hard Ten Days capsules’, ‘Zhansheng Weige Chaoyue Xilishi tablets’, ‘O.M.G.’ (Oh My God), ‘Chong Cao Zhag Bian Bao capsules’, ‘Night Man tablets’ y ‘Tibet Babao tablets’  por contener sustancias no declaradas y no contar con registros sanitarios.

Luego de realizar los respectivos análisis de laboratorio, la FDA (Food and Drug Administration) y la TGA (Therapeutic Goods Administration), de EEUU y Australia en su orden, confirmaron que en su composición, estos productos contienen sildenafil, sustancia activa que no se encuentra declarada en las etiquetas.

En Ecuador, sildenafil es un ingrediente activo utilizado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica.

Los pacientes deben evitar consumir suplementos que puedan contener sildenafil no declarado, especialmente si se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, debido a posibles interacciones que podrían ocasionar descenso en la presión arterial a niveles peligrosos.

En personas que padecen complicaciones del corazón, el consumo de este tipo de suplementos aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares como: infarto, accidente cerebrovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de la audición.

Además, estos productos no poseen registros sanitarios ecuatorianos, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no estar garantizadas su calidad, seguridad, eficacia y eficiencia. Actualmente son publicitados y vendidos como potenciadores sexuales en varios sitios web.

ARCSA invita a la ciudadanía a reportar cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente  relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano a su Unidad de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras Vigilancias, al siguiente correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec