La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que luego de someter a análisis de laboratorio  los productos ‘Pusher’ y ‘Aumva cápsulas’; confirmó que en su composición contenían Sildenafilo y Yohimbina, sustancias activas que no se encuentran declaradas en sus etiquetas.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir los productos mencionados, ya que no poseen registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente son comercializados por Internet como complementos alimenticios.

En el Ecuador, el Sildenafilo es un ingrediente activo aprobado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica debido a que está contraindicado en personas que se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, debido a posibles interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos. En personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

Por su parte, la Yohimbina es un bloqueador de los receptores adrenérgicos alfa 2 con una corta duración de acción. Tiene un efecto antidiurético y produce aumento en la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Puede producir efectos adversos relacionados con su uso, que incluyen: trastornos de Sistema Nervioso Central como ansiedad, vértigo, migraña y reacciones maníacas; y problemas digestivos como náuseas, vómitos y/o diarreas. De acuerdo a la base de datos de registros sanitarios de la Arcsa, no hay ningún medicamento o producto natural autorizado que incluya Yohimbina en su composición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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