La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘OMG Slim capsules’; confirmó que en su composición contenía Sibutramina y Orlistat, sustancias activas que no se encuentran declaradas en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir el producto mencionado, ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente es comercializado en varios sitios de la Internet.

En el Ecuador, el Orlistat es una sustancia activa aprobada para el manejo de la obesidad y su venta se realiza bajo prescripción médica. Esta sustancia es un inhibidor reversible de las lipasas, indicado en el manejo de la obesidad y que actúa mediante la inhibición de la absorción de las grasas en la dieta. Ejerciendo su actividad terapéutica en el lumen del estómago y del intestino delgado.

Por otro lado, la Sibutramina era utilizada para el tratamiento de la obesidad pero fue retirada del mercado por estar asociada con un  mayor riesgo de ocasionar ataques cardiácos y accidentes cerebrovasculares. El consumo de ésta produce un  aumento significativo de la presión arterial y frecuencia cardíaca, boca seca, dificultad para dormir y  estreñimiento. Desde el año 2011 es prohibida la comercialización de Sibutramina.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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