La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food And Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Male Silkworm Moth Nourishing Oral Liquid’ confirmó que en su composición contenía vardenafil, sustancia activa que no se encuentra declarada en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir este producto ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo presenta un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad y efectividad. Actualmente es comercializado en Internet.

En el Ecuador, el vardenafil es un ingrediente activo aprobado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica.

Los pacientes deben evitar consumir suplementos que puedan contener vardenafil no declarado, especialmente si se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, debido a  posibles interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos.

En personas que padecen complicaciones del corazón, esta sustancia aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardiaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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