La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la FDA (Food And Drug Administration) de EEUU sobre el producto ‘L-Carnitine Sob strengthening version slimming miracle capsule’ porque contiene sibutramina, sustancia activa no declarada en su etiqueta.

Se recomienda no comercializar, distribuir ni consumir este producto porque no posee registro sanitario ecuatoriano y contiene sibutramina, motivo por el cual su consumo presenta un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente es vendido por Internet para perder peso.

A escala mundial, la sibutramina fue utilizada para el tratamiento de la obesidad, pero se retiró del mercado por su asociación con un mayor riesgo de ocasionar ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Su consumo provoca efectos secundarios como el aumento significativo de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca, boca seca, dificultad para dormir y estreñimiento. La sibutramina no se comercializa en Ecuador.

La Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional Farmacovigilancia (CNFV), al siguiente correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.