La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Herbal Sex Pill’ confirmó que en su composición contenía Sildenafil y Tadalafilo, sustancias no declaradas en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir el producto mencionado, ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente es comercializado en varios sitios de Internet como complemento alimenticio.

En el Ecuador el Sildenafil y el Tadalafilo son ingredientes activos aprobados para tratar la disfunción eréctil masculina (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica. Estos medicamentos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5).

Estas sustancias no deben ser utilizadas por personas que se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, ya que la interacción de éstas podría ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos. En personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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