La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Ginseng She Lian Wan’, confirmó que en su composición contenía dexametasona y clorfeniramina, sustancias activas que no se encuentran declaradas en su etiqueta.

En el Ecuador, estas dos sustancias activas se deben utilizar bajo prescripción médica debido a que el consumo de éstas sin un criterio médico adecuado podría ocasionar efectos secundarios que afecten la salud del paciente.

La dexametasona es un corticoesteroide con acciones antiinflamatorias e inmunosupresora muy elevada. Su uso puede incrementar el riesgo de infecciones: bacterianas, víricas, fúngicas o parasitarias, causar lesiones musculares y problemas psiquiátricos; mientras que la clorfeniramina es un antihistamínico usado generalmente para las alergias y resfriados, pero no trata sus síntomas ni acelera la recuperación del paciente. Esta sustancia suele causar somnolencia y afectar el estado de alerta mental del paciente.

La Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir ‘Ginseng She Lian Wan’, ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual no se puede garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Este producto se promociona y comercializa para el dolor articular, artritis y gota en varios sitios de Internet.

Arcsa invita a la población a reportar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

 

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