Arcsa inicia el 2022 con la externalización de sus servicios
Fecha de publicación: 03/01/2022
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), consciente del crecimiento de solicitudes de certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT) de establecimientos de dispositivos y establecimientos farmacéuticos, a través de la Resolución ARCSA-DE-2021-010-AKRG, externaliza las inspecciones para que los Organismos de Inspección Acreditados (OIA) pueden ejercer las inspecciones, previo al cumplimiento de las directrices de acuerdo al instructivo IE-B.3.2.3-BPADT-02, expedido en la Resolución ARCSA-DE-2021-003-JPFJ.
Así mismo, mediante Resolución No. ARCSA-DE-2021-015-AKRG, se externalizan los servicios de Análisis de Laboratorios para el control de calidad posregistro o posnotificación nivel 2, para lo cual se emiten las directrices para el registro en Arcsa de los Organismos Evaluadores de la Conformidad (OEC) acreditados por el SAE, a través del Instructivo IE-B.4.1-GN-01, expedido mediante Resolución No. ARCSA-DE-2021-004-JPFJ.
Esta acción, impulsada por el Gobierno del Encuentro, reduce los tiempos de respuesta para la obtención de certificaciones y permite al usuario acceder a la opción del organismo de inspección, de acuerdo con tiempos de respuesta y presupuesto, así como a costos por análisis de laboratorios más bajos.
“El incremento en las solicitudes para obtención de certificaciones sanitarias es un indicador positivo de la recuperación del tejido empresarial en Ecuador”, manifestó Ana Karina Ramírez, directora ejecutiva de Arcsa, “y nosotros como agencia reguladora debemos responder oportunamente ante la creciente demanda con una solución ágil y oportuna”.
Esta iniciativa se posiciona como el primer hito de Arcsa del 2022 y pretende agilizar la emisión de solicitudes, centrándose en la validación y la certificación que le corresponde como entidad perteneciente al Sistema Ecuatoriano de la Calidad, acelerando la reactivación económica del país y ofreciendo al usuario la posibilidad de elegir.
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