La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta
Pérez, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria a productos de uso y consumo humano,
se encuentra la de monitorear las alertas emitidas por Agencias Reguladoras Internacionales y
Regionales; en ese sentido ARCSA se encuentra trabajando con la FDA en el retiro voluntario de
WanaBana USA de las bolsas WanaBana APPLE CINNAMON FRUIT PURÉE debido a los informes
de niveles elevados de plomo encontrados en ciertos lotes del producto.

ARCSA da a conocer a la población ecuatoriana que:

1. WanaBana USA ha iniciado una retirada voluntaria de los lotes afectados y está trabajando
   estrechamente con la FDA para investigar el origen de la contaminación.
2. La empresa se ha comprometido a garantizar la seguridad de sus productos y el bienestar de
   sus consumidores.
3. El producto en mención NO ha sido distribuido en el Ecuador, únicamente fue exportado, en
   este caso a Estados Unidos, a través de tiendas en línea y minorista, siendo lotes afectados
   los detallados a continuación:

SITUACIÓN EN ECUADOR

El producto objeto de la Alerta es fabricado en territorio ecuatoriano por la empresa AUSTROFOOD S.A.S., el mismo se encuentra registrado en la Agencia con código BPM N ° 0032-BPM-AN-0818, de nombre PURÉ DE FRUTA MANZANA & CANELA / APPLE & CINNAMON FRUIT PUREE y marca WANABANA.

Arcsa ha realizado los controles respectivos en el establecimiento AUSTROFOOD S.A.S., y mantiene
activa las acciones de control y vigilancia de establecimientos relacionados, que permita tomar las
medidas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos de uso y consumo humano,
donde se evidencia que la presentación con los lotes objeto de la alerta, NO HAN SIDO COMERCIALIZADOS NI DISTRIBUIDOS EN TERRITORIO NACIONAL.

RECOMENDACIONES
El plomo es tóxico para los seres humanos y puede afectar a personas de cualquier edad o estado
de salud. Proteger a los niños de la exposición al plomo es importante para la buena salud de por
vida. La exposición al plomo en los niños es a menudo difícil de ver. La mayoría de los niños no tienen
síntomas inmediatos evidentes. Aunque el plomo sólo se puede diagnosticar a través de pruebas
clínicas, los signos y síntomas de toxicidad por plomo varían en función de la exposición.

• La exposición a corto plazo al plomo podría resultar entre los siguientes síntomas:
  *  Dolor de cabeza
  * Dolor abdominal/cólico
  * Vomito
  * Anemia
• La exposición a más largo plazo podría resultar entre síntomas adicionales:
  * Irritabilidad
  * Lethargy
  * Fatiga
  * Dolores musculares o pinchazo muscular/quemándose
  * Ocasional malestar abdominal
  * Estreñimiento
  * Dificultad para concentrar/Agotibilidad musical
  * Dolor de cabeza
  * Pérdida de peso

Arcsa recomienda al público en general:
1. No adquirir el producto WanaBana Apple Cinnamon Fruit Pouche (puré de frutas de
manzana y canela de WanaBana).
2. En caso de identificar y/o contar con información sobre la posible comercialización del
producto antes referido, realizar la denuncia a través del correo: control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación «Arcsa Móvil».
3. Si usó el producto antes referido, reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro
Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.