Arcsa informa sobre alerta de medicamento que contiene niveles elevados de plomo.
![](https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/2016/11/0005-BEST-BENTONITE-CLAY.jpg)
La Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria, ARCSA a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, ha tomado conocimiento de la alerta emitida por EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS de Colombia (INVIMA), que luego de someter al análisis de laboratorio los productos “BEST BENTONITE CLAY”, confirmó que en su composición contenían NIVELES ELEVADOS DE PLOMO sustancia que no se encuentra declarada en su etiqueta.
El BEST BENTONITE CLAY contiene arcilla de bentonita la cual proviene de las cenizas de los volcanes y está compuesta de minerales, es un compuesto utilizado de forma tópica para curar eczemas y afecciones leves de la piel, y de forma oral para Desintoxicar todo el organismo y hacer lavados.
Al contener niveles elevados de plomo representa un peligro para la salud, ya que la ingesta aguda de cantidades de plomo puede causar dolor abdominal, náuseas, vómitos, anemia, hepatitis tóxica, y encefalopatía. En los niños, la toxicidad severa se manifiesta con coma, convulsiones, descoordinación, parálisis de los nervios craneales, aumento de la presión intracraneal, comportamiento extraño, vómitos persistentes, y la anemia.
Este producto no cuenta con Registro Sanitario ecuatoriano correspondiente, por lo que el ARCSA recomienda a la población en general no comercializar, distribuir, ni consumir BEST BENTONITE CLAY, ya que al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad, representa un riesgo para la salud de la población
Se hace un llamado a la población a informar sobre la venta o distribución de productos sin registros sanitarios nacionales a través de la página web: www.alertaproductos.gob.ec
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