Arcsa alerta sobre productos con Sibutramina no declarada en sus etiquetas
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La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, Arcsa, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, ha tomado conocimiento de la alerta emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia, Invima, que luego de someter a análisis de laboratorio los productos “ZERO XTREME”, “BODYXTREME” y “XTREME ZX”, publicitados por sus supuestas acciones terapéuticas para la reducción de peso corporal, determinó que en su composición contenían Sibutramina, sustancia activa no declarada en su etiqueta.
A escala mundial, la Sibutramina fue utilizada para el tratamiento de la obesidad, pero se retiró del mercado por su asociación con un mayor riesgo de ocasionar ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
Arcsa confirmó que estos productos están siendo distribuidos en el país a través de portales de comercio virtual y efectuó el control respectivo, lo que evidenció que estos productos no cuentan con el Registro Sanitario Ecuatoriano correspondiente. Por eso, se recomienda no comercializar, distribuir ni consumir “ZERO XTREME”, “BODYXTREME” y “XTREME ZX”, ya que al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad, representan un riesgo para la salud de la población.
Se hace un llamado a la ciudadanía para que informe sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. Además, se le invita a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario Ecuatoriano o de dudosa procedencia a través de la página web: www.alertaproductos.gob.ec
La información proporcionada será estrictamente confidencial.