La Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria, ARCSA, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, informa que ha tomado conocimiento de la alerta emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia, INVIMA, que luego de someter a análisis de laboratorio los productos “MIRACLEZEN PLUS 1500”, “ORGAZEN 3000”, “ORGAZEN 3500” y “FORTA FOR MEN”, confirmó que en su composición contenían Sildenafilo, sustancia activa no declarada en sus etiquetas.

El Sildenafilo es un ingrediente activo aprobado para tratar la disfunción eréctil masculina (DE), y su venta se realiza sólo bajo prescripción médica. Este ingrediente activo está contraindicado para personas que se encuentran bajo tratamiento con medicamentos hipertensivos, que sufran de insuficiencia hepática o renal severas, infarto de miocardio reciente, entre otros.

Estos productos no cuentan con el Registro Sanitario ecuatoriano correspondiente, por lo que Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir “MIRACLEZEN PLUS 1500”, “ORGAZEN 3000”, “ORGAZEN 3500” y “FORTA FOR MEN”, ya que al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad, representan un riesgo para la salud de la población.

Arcsa invita a la ciudadanía a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario ecuatoriano o de dudosa procedencia, a través de la página web: www.alertaproductos.gob.ec

Sus datos personales y la información brindada serán absolutamente confidenciales.