Arcsa advierte sobre versión fraudulenta de medicamento HUMIRA
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, Arcsa, informa a la ciudadanía que ha tomado conocimiento de que en Venezuela se identificó la comercialización fraudulenta del producto HUMIRA (ADALIMUMAB), que declara como fabricante Bristol Myers Squibb.
Estas características no corresponden al producto registrado en Arcsa con el principio activo Adalimumab, el cual es: Humira (Adalimumab) de 40mg/0,8 ml solución inyectable subcutánea.
A continuación, los datos comparativos del producto:
| PARÁMETROS | HUMIRA FRAUDULENTO | HUMIRA AUTORIZADO POR ARCSA |
| NOMBRE DEL PRODUCTO | HUMIRA | HUMIRA |
| PRINCIPIO ACTIVO | ADALIMUMAB 10 MG / 5 ML | «CADA 0,4 ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: ADALIMUMAB 40 MG» |
| FABRICANTE | BRISTOL MYERS SQUIBB | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO-KG. |
| RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE | NO POSEE | ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA. LTDA. |
| FORMA FARMACÉUTICA | SOLUCIÓN INCOLORA | SOLUCIÓN ACUOSA INCOLORA |
| TITULAR DEL PRODUCTO | N/A | ABBVIE INC. |
Ante lo expuesto, se hace un llamado a la población para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por Arcsa, como son las farmacias y botiquines. Además, se invita a la ciudadanía a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario ecuatoriano o que provengan de dudosa procedencia a través de la página web www.alertaproductos.gob.ec, o al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
La información proporcionada será estrictamente confidencial.
PRODUCTO ILÍCITO:
PRODUCTO AUTORIZADO POR ARCSA:
