Definición

Proceso orientado a solicitar la ampliación de cupo asignado de la sustancia catalogada sujeta a fiscalización presente en el medicamento.

Requisitos

1. Proyección de consumos y/o ventas detallados por mes y por sustancia, (hasta completar el año fiscal).
2. Listado de posibles clientes (comercializadores).
3. Licitaciones – adjuntar copia (comercializadores).
4. Solicitud de ampliación de cupo, con la justificación técnica de la cantidad requerida.
5. Factura de pago de la tasa por el servicio solicitado.

Procedimiento

1. Descargar la orden de pago de la autorización para la ampliación de cupo asignado de la sustancia catalogada sujeta a fiscalización presente en el medicamento, ingresando al siguiente link: http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/ordenes/index.php
2. Una vez emitida la orden de pago, el usuario deberá realizar el pago de la tasa correspondiente (tasas vigentes) en la cuenta Banco del Pacífico: Cta. Corriente Nº 7693184, a nombre de Arcsa.
3. El usuario deberá escanear la orden de pago y comprobante de depósito y enviarlo al siguiente correo electrónico: arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec
4. Recibida la copia de la orden de pago y el comprobante de depósito la Agencia emitirá al usuario la factura de pago de la tasa.
5. El usuario deberá ingresar la solicitud de ampliación de cupo mediante oficio a las Coordinaciones Zonales o Planta Central de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA (conozca las direcciones de nuestras oficinas a nivel nacional aquí), adjuntando los requisitos correspondientes.

Instructivo

Instructivo

Guía de Usuario

Normativa Vigente:

• Resolución_Arcsa_de_016_2016_ggg. – Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para la Regulación y Control de Medicamentos que Contengan Sustancias Catalogadas Sujetas a Fiscalización
• Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas y de Regulación y Control de uso de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización
• Decreto 951 Reglamento a la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas y de Regulación y Control de uso de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Para más información:

Comuníquese a atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec