Fecha de publicación: 08/05/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer a la población ecuatoriana sobre el comunicado remitido por la Importadora y Distribuidora Médica FERBOVASA Cía. Ltda.; mediante el cual informó a Arcsa que está circulando en redes sociales la venta del producto COVID 19 IgM/lgG Antibody Test (Coloidal Gold) con Registro Sanitario No. 8296-DME-0320.

Adicionalmente se informó que desde la obtención del Registro Sanitario No. 8296-DME-0320 correspondiente al producto COVID 19 IgM/lgG Antibody Test (Coloidal Gold), hasta la fecha, solo han realizado una importación de 3.900 unidades, la cual corresponde al lote 20200305, el mismo que fue vendido en su totalidad a una sola entidad.

No obstante, FERBOVASA Cía. Ltda. ha encontrado en redes sociales a personas que están vendiendo este producto en cantidades superiores a las importadas, por lo que la compañía presume que el producto en mención es falsificado ya que no ha salido de la empresa.

Arcsa invita a la ciudadanía a adquirir dispositivos médicos que cuenten con Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución de los productos de dudosa procedencia a través del correo: control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.

La Agencia se encuentra actualizando constantemente en su página web el listado de Registros Sanitarios vigentes de pruebas rápidas/reactivos PCR para COVID-19 y otros productos relacionados a la emergencia sanitaria, el mismo que se encuentra disponible accediendo al siguiente link: https://www.controlsanitario.gob.ec/nuevos-registros-sanitarios-arcsa/

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