Fecha de publicación: 14/06/2023

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana que ha tomado conocimiento de la Alerta Sanitaria proveniente de la Organización Mundial de la Salud (OMS), referente al lote MTI2101BAQ del producto METHOTREX™ 50mg, el cual fue analizado por las autoridades sanitarias de Yemen y Líbano; los resultados en ambos países fueron positivos para Pseudomonas aeruginosa, indicando contaminación.

Cabe indicar que FARMEL FÁRMACOS Y MEDICAMENTOS CÍA. LTDA., en calidad de solicitante del Registro Sanitario del producto METHOTREX™ 50mg, manifiesta que no ha importado ni comercializado dicho lote en el país.

En tal sentido, por tratarse de un producto contaminado representa un riesgo para la salud de la población.

Arcsa recomienda al público en general no comercializar, distribuir ni utilizar el lote MTI2101BAQ del producto METHOTREX™ 50mg, con las características descritas anteriormente.

Arcsa invita a la ciudadanía a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; de evidenciarse información sobre la venta o distribución del producto objeto de la notificación, deberá notificarlo inmediatamente a la Arcsa a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil, así como cualquier evento adverso relacionado al producto al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.