Fecha de publicación: 22/05/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) Dr. Leopoldo Izquieta Pérez, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer a la población ecuatoriana la alerta expuesta por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS); referente al robo del medicamento TRULICITY® (Dulaglutida) 1.5mg/0.5ml del laboratorio Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V. ⁽¹⁾

La alerta indica que el Laboratorio Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V. notificó a la Cofepris del robo de 7.200 piezas del medicamento TRULICITY® (Dulaglutida) 1.5mg/0.5ml cuando salió de la aduana hacia su almacén.

La información de la alerta indica que el medicamento TRULICITY® (Dulaglutida) de concentración 1.5mg/0.5mL forma farmacéutica solución, pluma precargada, presentación caja con dos plumas, lote D132092D, con fecha de caducidad 06-Ago-2021 y Registro Sanitario 173M2015 SSA., no se encuentra a la venta por ninguno de los canales legales de comercialización.

Información del medicamento:

TRULICITY® (Dulaglutida) se utiliza para el tratamiento de Diabetes Mellitus tipo 2. De acuerdo a las especificaciones del fabricante, el medicamento debe mantenerse en condiciones de refrigeración durante su almacenamiento, distribución y venta; si estas características no se cumplen, no se garantiza la inocuidad y eficacia del mismo, generando un riesgo a la salud de quien lo use.

Cofepris ha solicitado a la empresa Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., informar a sus diferentes distribuidores y comercializadores sobre el robo ocurrido, con el fin de evitar la comercialización del medicamento relacionado a dicho lote.

Situación en Ecuador:

Arcsa ha tomado conocimiento de la presente información y considera importante transmitirla a los ciudadanos, en razón de que en la Agencia se encuentra registrado:

En este sentido, en caso de evidenciarse que, el producto objeto de la alerta TRULICITY® (Dulaglutida) 1.5mg/0.5mL. solución, pluma precargada, presentación caja con dos plumas, lote D132092D, con fecha de caducidad 06-Ago-2021 y Registro Sanitario 173M2015 SSA se comercialice en el Ecuador, se debe comunicar inmediatamente a Arcsa a través de la aplicación Arcsa Móvil o a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec

Arcsa invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez notificar cualquier sospecha de evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.