Fecha de publicación: 24/08/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la alerta de productos médicos que hace referencia a varios productos de cloroquina confirmados como falsificados que circulan en las regiones de África y Europa de la OMS. En esta actualización se incluyen nuevas notificaciones de cloroquina falsificada validadas por la OMS.

Entre el 31 de marzo y el 2 de abril de 2020, el sistema global de vigilancia y seguimiento de productos médicos subestándares y falsificados (SF) de la OMS recibió 14 informes de productos de cloroquina falsificados confirmados en cinco países: Burkina Faso, Camerún, Republica Democrática del Congo, Francia y Níger. Todos los productos notificados fueron identificados a nivel del paciente y todos han sido confirmados como falsificados.

Todos los productos (y sus fotografías) enumerados se confirman como falsificados, sobre la base de que tergiversan deliberada o fraudulentamente su identidad, composición u origen. De hecho, se puede observar que:

• Cualquiera: Los productos no contienen la cantidad correcta del principio activo, según los resultados del análisis preliminar o completo del compendio;
• Y/o: Los productos no fueron producidos por el fabricante cuyo nombre figura en las etiquetas del producto, y los datos variables (número de lote y fechas) de los productos mencionados no corresponden con los registros de fabricantes genuinos;
• Y/o: El fabricante cuyo nombre figura en las etiquetas del producto no existe.

Situación en Ecuador:

Los productos de cloroquina indicados en la alerta no se encuentran registrados en el país.

En este sentido, Arcsa hace un llamado a la población para que se abstenga de adquirir y consumir los productos de cloroquina con las características de falsificación previamente señaladas en el comunicado emitido por la Organización Mundial de la Salud, y de evidenciarse su comercialización deberá notificarlo inmediatamente.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez, informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.