Alerta por productos elaborados con LEVADURA ROJA DE ARROZ (BENI-KOJI) que han reportado reacciones adversas en ciudadanos de Japón
Fecha de publicación: 30/04/2024
Con fecha 10 de abril del 2024, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón a través de la Embajada de Japón comunica al Ministerio de Relaciones Exteriores y Movilidad Humana de la República del Ecuador – Subsecretaria de África, Asia y Oceanía lo siguiente:
“Se ha detectado una alerta de salud en referencia al producto suplementario envasado por BENI-KOJI, fabricado por la empresa farmacéutica japonesa KOBAYASHI, el mismo que ha presentado reacciones adversas graves para la salud y ha sido retirado del mercado”.
Se puede observar el resumen de las investigaciones realizadas por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón en el siguiente link.
INFORMACIÓN SOBRE EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS CON PRODUCTOS RELACIONADOS CON BENI-KOJI (LEVADURA ROJA DE ARROZ)
Si tiene alguno de los siguientes 3 productos fabricados y vendidos por Kobayashi Pharmaceutical CO. Ltd, que están sujetos a una orden de eliminación, deje de consumirlos inmediatamente. Si tiene algún síntoma o siente anomalías, consulte con un médico o comuníquese con un centro de salud público local cercano a su residencia.
Productos sujetos a orden de eliminación:
- Beni-Koji Choleste-Help (45 comprimidos/15 días, 90 comprimidos/30 días, 60 comprimidos/20 días)
- Naishi-Help Plus Colesterol
- Nattou-Kinaze SaraSara tableta ORO
22 de marzo de 2024
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. emitió un comunicado de prensa titulado «Solicitud para detener el uso de productos relacionados con la levadura roja de arroz y aviso de retirada voluntaria». Esto fue en respuesta a información reportada a la empresa de que se habían presentado problemas renales en quienes consumían suplementos dietéticos comercializados por la empresa, y como resultado del análisis de los productos y de las materias primas realizado por la empresa, se encontró que algunos alimentos con levadura roja de arroz puede contener un componente no deseado.
26 de marzo de 2024
A la luz del informe de Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd., el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) ordenó a la empresa retirar estos productos.
5 de abril de 2024
El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) solicitó a las empresas que obtenían materias primas de Beni-koji de Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd. información acerca de los eventos adversos en los últimos tres años y como resultado, ninguna de las empresas informó que tuviera algún producto aplicable. Hasta ahora, la compañía ha informado que el componente no deseado, contenido en algunas materias primas de Beni-koji es el «ácido puberúlico», pero la relación causal entre esta sustancia y los eventos adversos no se ha aclarado en este momento. En colaboración con el Instituto Nacional de Ciencias de la Salud, está trabajando para identificar la causa de este problema lo antes posible, incluida la realización de una investigación exhaustiva de las sustancias que podrían ser la causa, entre ellas el ácido puberúlico.
Información del Recall
Los alimentos que contienen Beni-Koji fabricados por Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd; se encuentran en el Sistema de notificación de retirada voluntaria de alimentos, misma que se encuentra publicada en el sitio web del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón y se puede buscar mediante la «Búsqueda pública de casos de recall»; a esto se adiciona la retirada voluntaria de alimentos que contienen materias primas de Beni-Koji producidas por Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
Arcsa informa que los productos objetos a esta alerta no se encuentran comercializándose de manera formal en territorio ecuatoriano; sin embargo, recomienda al público en general:
- No adquirir los productos detallados a continuación, mismos que son fabricados por Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd:
– Beni-Koji Choleste-Help (45 comprimidos/15 días, 90 comprimidos/30 días, 60 comprimidos/20 días)
– Naishi-Help Plus Colesterol
– Nattou-Kinaze SaraSara tableta ORO - En caso de identificar y/o contar con información sobre la posible comercialización de los productos antes referido, realizar la denuncia a través del correo: vigilancia.alimentos@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.
- Si usó el producto antes referido, reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.
