Fecha de publicación: 22/04/2021

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha tomado conocimiento de lo comunicado por la empresa Tecnandina S.A., sobre la comercialización irregular del medicamento ZALDIAR® COMPRIMIDOS, lote No. 1907311, en boticas ubicadas en provincia de Chiclayo y departamento Lambayeque, en Perú.

Grunenthal Peruana informó a Tecnandina sobre la incautación de un producto que supuestamente corresponde al lote No. 1907311 de ZALDIAR® COMPRIMIDOS, dentro del operativo realizado el 12 de octubre de 2020 en el establecimientos ubicados en distrito José Leonardo Ortiz, provincia de Chiclayo y departamento Lambayeque de Perú (…)

Tecnandina identificó que el lote No. 1907311:

• No corresponde al producto ZALDIAR® COMPRIMIDOS, fabricado por Tecnandina para Grunenthal Peruana.
• Corresponde al producto ZALDIAR® TABLETAS, fabricado por Tecnandina para Grunenthal Colombiana.

Por tanto, aun cuando el producto incautado supuestamente es ZALDIAR® COMPRIMIDOS, en realidad su número de lote (1907311) corresponde a ZALDIAR® TABLETAS.

Características del producto presunto falsificado:

• Color del texto y tipo de letra: Impresión recargada e irregular, con desprendimiento de tinta, algunas partes del texto se observa borroso, color de texto naranja, en forma horizontal, tipo y tamaño de texto diferente, y diseño del logo GRUNENTHAL ampliado, diferente a la muestra original de referencia; además indica Tramadol/Paracetamol.
• Rótulo: La información y el diseño que presenta el rótulo diferente a lo autorizado. Indica Registro Sanitario incorrecto EE-01571.
• Impresión del lote y fecha de vencimiento: El lote no corresponde a productos fabricados y liberados para Perú sino para Colombia.

Arcsa hace un llamado a la población para que se abstenga de adquirir y consumir el producto ZALDIAR® COMPRIMIDOS, lote No. 1907311, con las características descritas en la Notificación.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del producto objeto de comunicación a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.