Fecha de publicación: 17/11/2021

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la notificación emitida por ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA. LTDA., sobre la presunta falsificación del producto VALCOTE® 500mg tabletas recubiertas.

ABBOTT manifiesta: “Nos enteramos de la existencia de producto VALCOTE® 500mg tabletas recubiertas presuntamente falsificado. (…) El lote involucrado en la presunta falsificación es el 82620QA el mismo que no ha sido importado por Abbott Laboratorios del Ecuador Cía. Ltda., y tampoco ha sido fabricado por Abbott Laboratories Argentina S.A. únicos, importador y fabricante autorizados respectivamente en el registro sanitario del producto, es por ese motivo que consideramos que es una presunta falsificación».

Al respecto, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no puede garantizar la autenticidad del producto, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.

En tal sentido, Arcsa recomienda al público en general, no comercializar, distribuir, ni utilizar el producto presuntamente falsificado VALCOTE® 500mg tabletas recubiertas, lote 82620QA.

Arcsa invita a la ciudadanía a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; de evidenciarse la comercialización sobre la venta o distribución del producto objeto de la alerta, deberá notificarlo inmediatamente a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.