Fecha de publicación: 06/12/2021

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la notificación emitida por PINT-PHARMA del Ecuador, quienes comunican el presunto caso de falsificación del producto ICLUSIG® 15 mg, lote CBTGB, en el Ecuador.

Pint Pharma manifiesta que, ha identificado que en el mercado ecuatoriano se encuentran circulando unidades de un producto que se empaca y vende como ICLUSIG® 15 mg, pero que no ha sido importado por ninguno de los distribuidores autorizados en el territorio ecuatoriano ni latinoamericano.

“(…) Se evidencia que:

• El frasco de la muestra encontrada en Guayaquil no tiene el sticker con el que se autorizó la comercialización en Colombia,
• La apariencia general de la etiqueta de origen es diferente a la de la original,
• El frasco en sí mismo parece tener una forma diferente: el cuello está ligeramente desplazado, no centrado».

Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y considera importante transmitirla a los ciudadanos, que se abstengan de comercializar, distribuir, ni utilizar, el producto con las características indicadas en la presente alerta.

En tal sentido, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no puede garantizar la autenticidad del producto, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.

La Agencia recomienda al público en general a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.