Fecha de publicación: 28/04/2023

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Dr. Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana la notificación emitida por la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed) de Bolivia sobre la posible comercialización del medicamento SERTALⓇ COMPUESTO CLONIXINATO DE LISINA PROPINOX CLORHIDRATO 125/10mg x 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, de dudosa procedencia.

Cabe indicar que la Agemed, en calidad de Autoridad Estatal de Medicamentos en su país, manifiesta que a través de operativos realizados ha tomado conocimiento de la comercialización ilícita por contrabando del medicamento.

Al respecto, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no se puede garantizar la autenticidad del producto, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto; por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.

RECOMENDACIONES

Al respecto, Arcsa recomienda lo siguiente:

1. No comercializar, distribuir, ni utilizar el medicamento SERTALⓇ COMPUESTO CLONIXINATO DE LISINA PROPINOX CLORHIDRATO 125/10mg x 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON LAS CARACTERÍSTICAS DESCRITAS DEL MEDICAMENTO DE CONTRABANDO.
2. Adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
3. En caso de identificar y/o contar con información sobre la posible comercialización del medicamento antes referido en establecimientos no autorizados, realizar la denuncia a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.
4. Adicionalmente, se recomienda reportar cualquier evento o incidente adverso relacionado con el uso de medicamentos, al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.