Fecha de publicación: 25/11/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer la notificación receptada por INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA. LTDA., INDUNIDAS LABORATORIOS, a través de su Representante Legal, por la presunta falsificación del producto IVERMIN® en dos presentaciones: gotas – lote 2004087 (Reg. San. 04365 – MAN – 08 – 06) y tabletas (Reg. San. 04387 – MAN – 09 – 06).

En la siguiente tabla puede observar las diferencias reportadas por el titular, correspondientes al producto original y el producto reportado como falsificado:

Situación en Ecuador:

Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y considera importante transmitirla a los ciudadanos, el estatus de los productos en Ecuador:

IVERMIN® GOTAS.- Se evidencia el medicamento Ivermin® Gotas 6 mg, se encuentra registrado en la base de datos de la ARCSA, en estado: Vigente, con Registro Sanitario: 04365-MAN08-06, de Razón Social Del Solicitante: INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS, Titular: INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS
LABORATORIOS INDUNIDAS, Fabricante: INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS.

IVERMIN® TABLETAS.- Se evidencia el medicamento Ivermin® Tabletas 6 mg, presentación en frasco, no se encuentra registrado en la base de datos de la ARCSA. Cabe indicar que el medicamento Ivermin® Tabletas 6 mg, sí se encuentra registrado en la ARCSA en presentación blíster en caja, en estado: Vigente, con Registro Sanitario: 04387- MAN-09-06, de Razón Social Del Solicitante: INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS, Titular: INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA.
INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS, Fabricante: INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS.

En tal sentido, la Arcsa hace un llamado a la población para que se abstenga de adquirir y consumir los productos IVERMIN® gotas lote 2004087 (reg. san.04365 – MAN – 08 – 06) e IVERMIN® frasco tabletas (producto no registrado en Ecuador), por presunta falsificación y fraudulencia, con las características notificadas antes citadas, y de evidenciarse su comercialización deberá notificarlo inmediatamente a Arcsa.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; de evidenciarse la comercialización sobre la venta o distribución del producto objeto de la alerta, deberá notificarlo inmediatamente a Arcsa, a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.