Fecha de publicación: 19/10/2022

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana, que durante las diferentes acciones de control y vigilancia sanitaria ha tomado conocimiento de la oferta del medicamento Cytotec® (Misoprostol 200 mcg) para fines terapéuticos NO APROBADOS, a través de páginas web.

Las páginas web corresponden a comerciantes NO AUTORIZADOS por Arcsa, los cuales ofertan el medicamento de venta bajo receta médica; y lo publicitan detallando USOS Y/O RECOMENDACIONES QUE NO SE ENCUENTRAS AUTORIZADAS POR ARCSA.

Al tratarse de un medicamento cuya venta es ofrecida a través de páginas web su seguridad, eficacia y calidad no pueden ser garantizadas por la Arcsa y su uso podría representar un alto riesgo para la salud.

Entre las indicaciones terapéuticas aprobadas se encuentran las siguientes:

• Coadministración con drogas antiinflamatorias no esteroidales (AINES) para el tratamiento y prevención de úlceras gástricas y duodenales, lesiones hemorrágicas y erosiones inducidas por AINES (antiinflamatorios no esteroideos).
• El tratamiento de úlceras activas duodenales y gástricas.
• El tratamiento de gastroduodenitis erosiva asociada con la enfermedad de la úlcera péptica.
  

Cytotec® (Misoprostol 200 mcg) debe venderse únicamente bajo receta médica.

Arcsa recomienda a los pacientes utilizar el medicamento solamente para los usos prescritos por su médico y siguiendo estrictamente las indicaciones del profesional de salud.

Además, se hace un llamado a la población para que adquiera sus medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por Arcsa como farmacias y botiquines, y se invita a la ciudadanía a no comercializar, distribuir ni consumir productos promocionados a través de redes sociales ni plataformas de comercio virtual, ya que podrían ser falsificados y/o adulterados, y no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

Arcsa hace un llamado a la población reportar cualquier uso y expendio indebido de medicamentos, a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec