Fecha de publicación: 06/12/2021

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la notificación por la comercialización del producto Actemra® 200mg/10ml, lote B2094B13, el cual ha sido falsificado e identificado en Venezuela, mediante el cual indica:

“(…) en Venezuela se ha identificado la comercialización del producto Actemra® 200mg/10ml, lote B2094B13, el cual ha sido falsificado según lo investigación realizada por el Usuario (…)

(…) Un lote genuino de viales de Actemra® 200 mg / 10 mL, lote B2094B13, fue distribuido a Ecuador en Noviembre de 2020. Este lote genuino está etiquetado con la imagen comercial nacional de Ecuador.

Las fotografías de la muestra sospechosa se compararon con una muestra retenida del lote genuino, B2094B13 con maquillaje ecuatoriano. Esta comparación arrojó varias diferencias significativas entre la muestra sospechosa y el producto genuino, incluyendo:

• Arte (por ejemplo, tipo de fuente)
• Datos variables (por ejemplo, tipo de fuente)
• Perforación de la caja plegable
• El código de matriz 2D no contiene datos legibles (…)”.

Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y considera importante transmitirla a los ciudadanos, que se abstengan a adquirir el producto con las características indicadas en la presente Notificación.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil, así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.