Fecha de publicación: 03/04/2023

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y población ecuatoriana la alerta sanitaria emitida por el Instituto de Salud Pública de Chile, referente a la falsificación del producto MEDITOXIN Toxina Botulínica Tipo A, lote: TFAB21014.

El Instituto de Salud Pública de Chile indico que el mencionado producto fue importado, adulterando documentación emitida por Instituto de Salud Pública de Chile, para ser comercializado en Chile a través del sitio web www.dermaimport.cl.Instagram/Dermaimport, así como en su dirección física comercial.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FALSIFICADO

La alerta sanitaria emitida por el Instituto de Salud Pública de Chile detalla las siguientes
características del producto alertado:

SITUACIÓN EN ECUADOR

En Ecuador, el medicamento Meditoxin 200 Unidades, es importado y distribuido por NUTRAMEDIX LABORATORIOS DEL ECUADOR S.A. el cual cuenta con el siguiente número de registro sanitario:

Adicionalmente de acuerdo con el Acuerdo Ministerial 586, mediante el cual se expide el Reglamento Sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamentos en General, las etiquetas externas e internas para su comercialización en Ecuador deben estar en idioma español.

Ante lo expuesto, Arcsa solicitó información al Titular del registro sanitario del medicamento Meditoxin, quienes informaron a su vez que el lote TFAB21014 mencionado en la Alerta del Instituto de Salud Pública de Chile, no ha sido importado en Ecuador.

RECOMENDACIONES

Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de los productos falsificados la Arcsa recomienda al público en general a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar a Arcsa sobre la venta o distribución de productos falsificados a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.