Fecha de publicación: 19/06/2023

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria a los productos de uso y consumo humano, tiene la de monitorear las alertas emitidas por Agencias Reguladoras Internacionales, Regionales y por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En ese sentido, Arcsa da a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y a la población ecuatoriana que ha identificado la Alerta Sanitaria Nº 27-2023 emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), mediante la cual como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, identificó en un establecimiento farmacéutico del departamento de Lima (Perú), el siguiente producto falsificado:

SITUACIÓN EN ECUADOR

Dentro de las acciones realizadas por Arcsa, se verificó que el producto “Augmentin 400mg/57mg/5ml Polvo para suspensión oral frasco x 70ml” no se encuentra registrado en el país.

Adicionalmente, al ser la alerta sanitaria proveniente de una Agencia Reguladora fronteriza, existe la posibilidad que el producto falsificado pudiese ingresar de manera ilegal al país, a través de frontera. En consecuencia, Arcsa procedió a ejecutar las acciones de control y vigilancia sanitaria en establecimientos farmacéuticos situados en la provincia de El Oro y Loja (Coordinación Zonal 7), en los cuales no se evidenció el producto “Augmentin 400mg/57mg/5ml Polvo para suspensión oral frasco x 70ml”, lote 947595.

RECOMENDACIONES

Por lo tanto, debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de productos de uso y consumo humano falsificados, adulterados o alterados, los cuales no pueden garantizar calidad, seguridad y eficacia, Arcsa recomienda al público en general:

1. Adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
2. Informar a Arcsa sobre la venta o distribución de productos falsificados/adulterados o alterados a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.

Arcsa mantendrá las acciones de control y vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.