Fecha de publicación: 19/10/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la alerta de potencial caso de falsificación expuesta por la empresa Johnson & Johnson (J&J) de su dispositivo médico LIGACLIP en los Estados Unidos de América (EE.UU.).

El 13 de agosto de 2020 notificó a la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, la alerta que refiere al producto 10-M/L 10MM Endoscopic Rotating Multiple Clip Applier (Ligaclip), código ER320, bajo el número de Registro Sanitario N° DM-1610-02-09. Se trata de un aplicador de clips de ligadura para cirugías endoscópicas

Una clínica médica en los EE.UU. compró el producto a la compañía “eSutures” y posteriormente se contactó con J&J de ese país para informar la sospecha de que el producto Ligaclip es falsificado. A través del análisis de las fotos del producto, J&J confirmó que los productos que se encontraban en el inventario de esta clínica médica son falsificados.

J&J ya ha iniciado acciones legales contra la empresa “eSutures” para evitar futuras distribuciones de productos por parte de esa empresa. Hay indicios de que la empresa “eSutures” también habría comercializado el producto Ligaclip en el territorio ecuatoriano.

No hay confirmación de que los productos comercializados en el territorio ecuatoriano sean falsificados, pero existen fuertes sospechas. J&J realizará una comunicación oficial al comprador del producto Ligaclip en Ecuador, advirtiendo sobre la posibilidad de falsificación de productos de la marca Ethicon vendidos por la empresa “eSutures”, o por cualquier otro canal de ventas no autorizado por J&J, y a la vez recomendará la no utilización de estos productos.

Situación en Ecuador:

El producto 10-M/L 10MM Endoscopic Rotating Multiple Clip Applier (Ligaclip), código ER320, bajo el número de Registro Sanitario N° DM-1610-02-09 indicado en la alerta, se encuentra registrado en el país.

En este sentido, Arcsa hace un llamado a la población para que se abstenga de adquirir y utilizar el producto 10-M/L 10MM Endoscopic Rotating Multiple Clip Applier (Ligaclip) con las características previamente señaladas en el comunicado emitido por la compañía Johnson & Johnson, y de evidenciarse su comercialización deberá notificarlo inmediatamente.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del
correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil, así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.