Fecha de publicación: 11/08/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta publicada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), referente a la distribución ilegal del lote 7h1350 del producto LEMTRADA® 12mg (ALEMTUZUMAB).

Invima informa a la ciudadanía que ha recibido una denuncia acerca de la comercialización del lote 7HV1350 del producto LEMTRADA® 12mg (ALEMTUZUMAB), cuya distribución es ilegal en Colombia, considerando que no fue liberado para distribución en ese país. El laboratorio farmacéutico Sanofi Aventis de Colombia S.A, informó que no cuenta con registro de liberación de aseguramiento de calidad y facturación para Colombia del lote 7HV1350 de LEMTRADA® 12mg (ALEMTUZUMAB), por lo tanto se trata de un lote fraudulento del producto y su comercialización en Colombia no está permitida.

Situación en Ecuador:

Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y considera importante transmitirla a los ciudadanos, debido a que en Ecuador se tiene registrado el medicamento, LEMTRADA® 12mg (ALEMTUZUMAB) como se detalla a continuación:

El laboratorio Sanofi-Aventis del Ecuador S.A.; a través de un comunicado confirmó a la Arcsa que “el lote 7HV1350 no ha ingresado al país. No se dispone de trazabilidad de información para este lote”.

Ante lo expuesto, Arcsa hace un llamado a la población para que se abstenga de adquirir, y consumir el medicamento alertado LEMTRADA® 12mg (ALEMTUZUMAB) de lote 7HV1350, y de evidenciarse su comercialización deberá notificarlo inmediatamente.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.