Fecha de publicación: 12/11/2021

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la notificación emitida por Laboratorios BIOPAS S.A., que notifica el presunto caso de adulteración del medicamento BONVIVA® 150mg comprimidos recubiertos, lote RJ0390, en el Ecuador.

BIOPAS S.A. comunica que durante la recepción de una devolución proveniente de un cliente por 11 unidades del medicamento BONVIVA® 150mg comprimidos recubiertos con lote RJ0390, algunas de las unidades tienen la impresión del precio en otra moneda (aparentemente Bolívares) y otras unidades tienen impreso el PVP de Ecuador.

El cliente no identifica haber realizado dichas impresiones, la fecha de fabricación del producto devuelto es abril 2018 y vencimiento abril 2021; adicionalmente, las características del producto legítimo con LOTE: RJ0390, el cual fue fabricado en abril del 2014 y venció en abril del 2017, el mismo fue importado por Roche Ecuador S.A. en febrero del 2015.

Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y considera importante transmitirla a los ciudadanos, que se abstengan a adquirir el producto con las características indicadas en la presente alerta.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.