Alerta por comercialización irregular del producto ESBRIET® (pirfenidona) en el país
Fecha de publicación: 16/03/2021
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha tomado conocimiento de lo comunicado por la empresa ROCHE ECUADOR S.A., sobre la comercialización irregular del producto Esbriet® (pirfenidona), través de la plataforma virtual Twitter, mediante el link: https://twitter.com/FarmaciaEc.
Al respecto, se da a conocer a la población ecuatoriana que mediante Resolución No. ARCSACGTC-0022.2018-HLZSdeV, emitida el 26 de enero del 2018, se emitió la cancelación del Registro Sanitario: 1511-MEE-101 del producto Esbriet® (pirfenidona).
En tal sentido, el producto Esbriet® (pirfenidona), no cuenta con Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, ni ha sido importado de manera lícita al territorio ecuatoriano, por lo cual no se garantiza la calidad, seguridad y eficacia del mismo.
Arcsa hace un llamado a la población para que se abstenga de adquirir, y consumir el producto Esbriet®, ofertado a través de redes sociales.
La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del producto objeto de comunicación a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.