Fecha de publicación: 09/03/2023

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana y profesionales de la salud, la notificación emitida por NOVARTIS ECUADOR S.A. referente a la comercialización ilícita del producto ISOPTO CARPINA 2% (PILOCARPINA CLORHIDRATO 2%), lote 21D09FB, el cual no cuenta con registro sanitario ecuatoriano.

De acuerdo a lo descrito por NOVARTIS ECUADOR S.A., se ha evidenciado que el producto ISOPTO CARPINA 2% (PILOCARPINA CLORHIDRATO 2%) se comercializa a través de Whatsapp y redes sociales.

SITUACIÓN EN ECUADOR

• Novartis Ecuador S.A., comunicó a la Arcsa que no ha importado/distribuido el mencionado producto.
• El producto ISOPTO CARPINA 2% (PILOCARPINA CLORHIDRATO 2%) no ha sido objeto de evaluación y autorización por parte de Arcsa, por lo tanto no cuenta con Registro Sanitario ecuatoriano para su comercialización en el Ecuador, siendo su presencia irregular en el mercado.

RECOMENDACIONES

En este sentido, la utilización de productos que no están debidamente registrados ni avalados por Arcsa, puede con llevar riesgos a la salud, por lo que se recomienda al público en general adquirir medicamentos que cuenten con Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez, se insta a la población en general y profesionales de salud informar sobre la venta o distribución del producto ISOPTO CARPINA 2% (PILOCARPINA CLORHIDRATO 2%) lote 21D09FB, objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec, o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como, cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

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