Alerta por comercialización del producto CLAMPS UMBILICAL SUPPLIESMED falsificado en territorio ecuatoriano
Fecha de publicación: 25/08/2023
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, como resultado de las acciones de Control y Vigilancia Sanitaria a productos de uso y consumo humano, da a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos, y población ecuatoriana en general, que se ha identificado la comercialización del siguiente dispositivo médico falsificado:
SITUACIÓN EN ECUADOR
De acuerdo a la base de datos de dispositivos médicos de Arcsa, el registro sanitario Nro. 6711-DME-0419 corresponde al dispositivo médico Equipo Pericraneal (Juegos para administración intravenosa, en venas del cuero cabelludo), perteneciente a la razón social IMPORTADORA BOHORQUEZ C. LTDA. En este sentido, Arcsa comunicó de este hecho al titular del registro sanitario.
Al respecto de este hecho ilícito, Arcsa, dentro de sus acciones de control y vigilancia ha procedido a ejecutar las acciones que en derecho correspondan.
RECOMENDACIONES
En consecuencia, debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de productos de uso y consumo humano falsificados, adulterados, alterados, los cuales no pueden garantizar calidad, seguridad y eficacia, Arcsa recomienda al público en general:
- Adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
- Informar a Arcsa sobre la venta o distribución de productos falsificados/adulterados o alterados a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.
- Si usó el producto antes referido, reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a través del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
Arcsa mantendrá las acciones de Control y Vigilancia Sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.
