Fecha de publicación: 30/12/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la alerta sobre la comercialización ilegal de productos falsificados de Ivermectina emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, que ha realizado una investigación a partir de una denuncia realizada por Laboratorios Grossman S.A., sobre la comercialización ilegal de los productos de Ivermectina.

Laboratorios Grossman S.A. realizó el análisis comparativo de los productos y concluye que estos son falsificados. Los productos falsificados ostentan la siguiente información: Ivermectina, lote No. 382820, fecha de caducidad 22 DIC 2022, frasco 4 tabletas, sin registro sanitario.

Información del producto original

El medicamento Ivermectina tiene la denominación distintiva: IVEXTERM, con Registro Sanitario 566M2001 SSA IV, presentación caja de cartón con 2, 4, 6 o 100 tabletas, el cual tiene indicación terapéutica autorizada de: Escabicida, Pediculicida, Oxiuriasis, Ascariasis, Uncinariasis y Trichuriasis, es fabricado por Tecnofarma, S.A. de C.V., para Laboratorios Grossman S.A.

Los productos falsificados ostentan la siguiente información:

Ivermectina, lote No. 382820, fecha de caducidad 22 DIC 2022, frasco 4 tabletas, sin registro sanitario; ambos productos no son reconocidos por Laboratorios Grossman S.A.

Situación en Ecuador

El producto Ivermectina, lote No. 382820, fecha de caducidad 22 DIC 2022, frasco 4 tabletas indicado en la alerta, no se evidencia en la base de datos de Medicamentos.

En este sentido, la Arcsa hace un llamado a la población para que se abstenga de adquirir, y consumir el producto Ivermectina, lote No. 382820, fecha de caducidad 22 DIC 2022, frasco 4 tabletas, con las características indicadas en la Alerta comunicada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de evidenciarse su comercialización deberá notificarlo inmediatamente.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.